Follow-up Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Darvadstrocel (Mesenchymal Stem Cell Treatment) in Patients With Perianal Fistulizing Crohn’s Disease: ADMIRE-CD Phase 3 Randomized Controlled Trial

CONCLUSIONS: Darvadstrocel was well tolerated and clinical remission after treatment with darvadstrocel may be sustained for up to 104 weeks in patients with perianal fistulizing Crohn’s disease. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B812. ClinicalTrials.gov No: NCT01541579 ESTUDIO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE DARVADSTROCEL (TRATAMIENTO CON CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN PERIANAL FISTULIZANTE: ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO DE FASE 3 ADMIRE-CD ANTECEDENTES: Darvadstrocel es una terapia con células madre mesenquimales alogénicas expandidas derivadas de tejido adiposo para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn. Los resultados del ensayo clínico conocido como “Células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo para la inducción de la remisión en la enfermedad de Crohn fistulizante perianal” o ADMIRE-CD (NCT01541579), en cuanto a la seguridad y eficacia hasta 52 semanas después del tratamiento, fueron previamente informados. Seguidamente, se presentan los resultados de un seguimiento extendido de 104 semanas. OBJETIVO: Evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de darvadstrocel a dos años del tratamiento en pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales complejas. DISEÑO: Este fue un estudio de fase 3, aleatorizado, a doble ciego, controlado (ADMIRE-CD) en pacientes con enfermedad de Croh...
Source: Diseases of the Colon and Rectum - Category: Gastroenterology Tags: Original Contributions: Inflammatory Bowel Disease Source Type: research