Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, in patients from Mexico with rheumatoid arthritis: Pooled efficacy and safety analyses from Phase 3 and LTE studies

ConclusionsIn Mexican patients from the tofacitinib global RA program, tofacitinib efficacy was demonstrated up to Month 12 in Phase 3 studies and Month 36 in the LTE study, with a safety profile consistent with tofacitinib global population.ResumenObjetivosTofacitinib es un inhibidor de la cinasa Janus para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). Se evaluaron la eficacia y la seguridad de tofacitinib en pacientes mexicanos a partir de los estudios fase 3 y de extensión a largo plazo (ELP) de AR.Mèc)todosDatos de pacientes mexicanos con AR y respuesta inadecuada a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) fueron tomados de 4 estudios fase 3 y de un estudio abierto de ELP de tofacitinib. Los pacientes recibieron tofacitinib 5 o 10 mg 2 veces al día, adalimumab (en un estudio fase 3) o placebo (en 4 estudios fase 3) como monoterapia o en combinación con FARME sintèc)tico convencional. Se evaluó la eficacia al mes 12 (fase 3) y al mes 36 (ELP) por medio de las tasas de respuesta del Colegio Americano de Reumatología 20/50/70, el puntaje de actividad de la enfermedad (DAS) 28-4, velocidad de sedimentación globular y el índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI). Se evaluó la seguridad a travèc)s de los estudios, incluyendo tasas de incidencia (IR; pacientes con evento/100 pacientes-año).ResultadosCiento diecinueve y 212 pacientes mexicanos fueron incluidos en el análisis de los estudios fase 3 y de ...
Source: Reumatologia Clinica - Category: Rheumatology Source Type: research