Real-world experience with a Paclitaxel-Coated Balloon for the treatment of atherosclerotic infrainguinal arteries: 12-month interim results of the BIOLUX P-III registry first year of enrolment

Conclusion In a real-world environment, the BIOLUX P-III registry preliminary results confirm the safety and efficacy of the Paclitaxel-Coated Passeo-18 Lux balloon as a stand-alone treatment option for atherosclerotic infrainguinal arteries.Resumo Contexto O manejo endovascular de art érias infrainguinais ateroscleróticas recentemente tem mudado para dispositivos farmacológicos, desenhados para impedir localmente o processo de reestenose. Numerosos estudos clínicos descrevem uma vantagem da angioplastia com uso de balões farmacológicos sobre os balões convencionais no trat amento de doença arterial periférica dos membros inferiores. No entanto, considerando que as plataformas do revestimento farmacológico e dos balões são diferentes, cada dispositivo requer avaliações clínicas específicas. Objetivo Fazer investigação adicional sobre a segurança e eficáci a de um balão revestido com paclitaxel para o tratamento de artérias infrainguinais ateroscleróticas em um cenário de mundo real. Métodos 203 pacientes de uma amostra final de 882 pacientes foram incluídos neste registro prospectivo observacional multicêntrico de inclusão sequencial, durant e os primeiros 12 meses. Os desfechos primários foram eventos adversos maiores (definidos como morte relacionada ao procedimento ou ao dispositivo em até 30 dias após o procedimento-índice, necessidade de revascularização da lesão-alvo ou amputação significativa do membro-alvo) em 6 meses e ausênc...
Source: Jornal Vascular Brasileiro - Category: Surgery Source Type: research