因“无效”而从依那西普临床试验中“退出”的银屑病患者的时间、pasi和dlqi——十项临床试验的汇总分析

Summary
银屑病是一种常见的皮肤病,而临床试验则用于衡量不同的治疗对银屑病的具体功效如何。在此类试验中,研究人员一般会利用特定的方法来衡量患者症状的改善和生活质量的提升情况,其中包括银屑病面积和严重程度指数(PASI,分数越低,病情就越严重)、医生全面评估指标(PGA)和皮肤病生活质量指数(DLQI)。如果一项治疗到特定的时间点上还未有效,则可能会增加患者不满并退出临床研究的可能性。在此项研究中,研究人员查看了涉及一种名为依那西普的银屑病药物的临床试验,以深入了解因“无效”而退出试验的患者(常见做法)数量以及这种做法与他们的PASI和DLQI之间的关系。在参与此项研究的共6119名患者中,有128名患者因“无效”而退出了试验。患者退出的高峰出现在第75天和85天之间。退出患者最低的PASI分数为6.3(在120天内)。PASI得分大于等于75分的退出患者非常罕见。作者总结道,80天左右是一个关键时间,届时许多患者可能渐渐失去了等待依那西普产生更好疗效的意愿。大部分退出试验的患者的银屑病病情几乎或根本没有改善,甚至出现了恶化。

Source: British Journal of Dermatology - February 14, 2018 Category: Dermatology Authors: A. Nast, M. Dilleen, W. Liyanage, L. Aikman, P. Szczypa, C. Dressler Tags: Plain Language Summary Source Type: research